生物等效性

指的是：对于同一种药物,它的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度对于同一物种来说的普遍指数生物等效性试验是指用生物利用度研究的方法,以药代动力学参数为指标,比较同一种药

可以送去,也可以邮寄,只要未收到任何需要修改的通知,就认为是备案成功.只要将下列资料备齐：1.试验前与各临床研究单位讨论定稿的临床研究方案；2.伦理委员会批件;3.知情同意书样稿；4.研究者手册及临床

生物等效性试验生物等效性试验是指用生物利用度研究的方法,以药代动力学参数为指标,比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验.生物等效性

生物等效性试验生物等效性试验是指用生物利用度研究的方法,以药代动力学参数为指标,比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验.生物等效性

望采纳电阻电路的等效变换“等效变换”在电路理论中是很重要的概念,电路等效变换的方法是电路问题分析中经常使用的方法.所谓两个电路是互为等效的,是指（1）两个结构参数不同的电路再端子上有相同的电压、电流关

除了仿制药和原研药的区别以外,还有处理因素的差别,受试者的差别,因此需要多因素方差分析!

两个电阻的两端,由导线直接连接的情况下,就判定为并联.如图中,4.6和2.5两组就可以先并联再代入电路.2.5简化为一个0.5k的电阻之后,与1串联接入电路,化简为一个1.5k电阻,这个电阻与4.6化

“生物等效性”是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下,给以相同的剂量,反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异.生物利用度与生物等效性概念虽不完全相同,但试验方法基本一致.生物利用度

不是的,在生物等效性研究指导原则中规定缓控释制剂需要单次和多次给药研究,所以一般制剂不需要进行生物等效性研究的多次给药试验再问：我在化药指导原则上看到有下列四种情况需要考虑多次给药研究：1.单次服用后

生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同实验条件下,给予相同的剂量,其吸收速度与程度没有明显差别.当吸收速度的差别没有临床意义时,某些药物制剂其吸收程度相同而速度不同也可以认为生物等效.生物等效性与药剂

注册分类5、6药物,生物等效性试验结果不等效,如何处理?答：如果生物等效,其临床试验目的即已达到,即受试制剂与参比制剂具有临床可互换性.如果不等效,则不具有临床可互换性的前提条件,应对不等效进行分析.

人、药,都需要随机.人随机用来确定先服用T还是R.药品随机以确定每一个给药顺序所对应的的指定药（T和R分别随机）.比如：受试者S01的给药顺序是RT,S02是RT,S03是TR,那么对于S01和S02

生物等效性试验生物等效性试验是指用生物利用度研究的方法,以药代动力学参数为指标,比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性

解题思路：1）复合场的等效最高点在L点的右侧，所以小滑块过L点的条件是：重力恰好提供向心力；（2）从释放点到最高点的过程中，重力和电场力对小滑块做功，根据动能定律即可求得结果．解题过程：由于小球带正电

解题思路：化学平衡解题过程：首先明确该容器体积不变，又有方程式得该反应不受压强影响【改变压强反应方向不发生改变】。若要平衡后A的体积分数大于a%，只要投料比能等价于A∶B大于1∶1就可以。A项：投入2

个人认为和一般的生物等效性试验没有什么区别.还不是一样的给药、采血,只是采血时间点的设计上有所不同,需要后延.启动会不用了,签合同,给资料,给钱,上伦理会,过伦理了就备案,接着开始作就是了.监察依情况

山西中医院,山西医科大学第二医院,

如果有需要的话,可以sponsor、investigator、统计几方坐在一起讨论方案,也叫方案讨论会嘛,不需要非要找个宾馆才叫开会.生物等效性试验一般是开放的,不用双盲.

I期临床试验包括耐受性、生物等效性、药代动力学试验三个方面查看原帖

药品注册管理办法中附件中有明确规定的.具体请见http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0053/24529.html希望能帮到你